Nos certifications.

Nous sommes une entreprise spécialisée dans le secteur de l’emballage médical et pharmaceutique, située dans le prestigieux pôle biomédical de Mirandola. Le respect des réglementations du secteur et de notre système qualité est au cœur de nos activités quotidiennes, afin de garantir des produits sûrs, fiables et performants, conformes aux normes élevées exigées par le secteur. Chez Encaplast®, nous continuons d’investir dans des technologies de pointe, la production allégée et la formation continue de notre équipe, dans le but de maintenir un haut niveau de performance et de dépasser constamment les attentes de nos clients.
Ces certifications constituent une reconnaissance de notre système de gestion de la qualité et de l’attention que nous portons à chaque étape du processus de production, de la conception à l’emballage final.

EN ISO 13485:2016.

Depuis 2012, Encaplast® S.p.A. est certifiée selon la norme ISO 13485, une reconnaissance très prestigieuse dans le secteur de l’emballage médical et pharmaceutique. La norme ISO 13485, intitulée « Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes », en français « Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires », constitue une norme spécifique destinée aux entreprises opérant dans le secteur médical. Cette certification englobe les aspects fondamentaux de la norme ISO 9001 et introduit des exigences spécifiques au secteur des dispositifs médicaux.

L’obtention de la certification ISO 13485 témoigne de l’engagement d’Encaplast® S.p.A. en faveur de la qualité et du respect des réglementations en vigueur. Grâce à un système de gestion bien défini, nous sommes en mesure de garantir des produits sûrs, fiables et conformes aux normes les plus strictes du secteur. Cette certification est un gage concret de notre engagement constant à fournir des solutions d’emballage médical et pharmaceutique d’excellence.